目前口服液体药用瓶的规格、颜色、形状多种多样,应掌握以下几个主要选择标准:
1.瓶盖的密封性,水蒸气透过性。气密性和透湿性的稳定性起着至关重要的作用。
2.药用瓶产品质量标准。从厂家的产品质量标准来分析产品质量,以确定是否可取。口服液体药用瓶企业应制定高于国标的企业标准,行业标准更严格。
3.选择药用瓶的主要原料和辅料配方:固体药用瓶的产品标准是主要原料的适用规定,必须满足无毒、无异味等要求。因为有很多主要原料,这需要选择作为原料的整体性能。片剂一般采用高密度聚乙烯、聚丙烯瓶,如PET瓶,可用于透明性和阻隔性能较好的PEN瓶。一般以聚丙烯或聚乙烯瓶酯为主要原料制成液体药物剂型。
4.药用瓶的稳定性和相容性。药用瓶的使用,尤其是药品。新药用瓶(或新材料、新工艺)应包装有优良的药物试验,以检查药用瓶与药物之间的稳定性和相容性。药用瓶的相互渗透、溶解、吸附、化学反应、变性都可以通过科学的检测来确定。
5.质量保证体系。对供应商购买药用瓶进行审计已经成为必不可少的一部分。审核后,工厂可以对软硬件设施、技术装备和质量的整体水平作出全面正确的评价。
江苏旭兰药用包装材料科技有限公司扩大口服液体药用瓶、医用试剂管、口服液铝塑盖的生产规模。
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