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​药用瓶与药品的相互作用

作者: 发布时间:2023-03-11 点击:480

      药用瓶与药品的相容性意味着不会发生会导致制剂或包装成分质量发生不可接受变化的显着相互作用。

      相互作用的情况包括由于药物物质的吸收或吸着而导致含量减少,由于化学成分从小瓶组件中迁移而导致药物物质的效力丧失; 吸收、吸附或浸出物引起的降解 赋形剂浓度降低; 沉淀; 制剂 pH 值的变化; 制剂或包装成分变色; 增加包装组件的脆弱性等。

      在容器密闭系统及其组件的适用性研究中可以找到一些相互作用; 有些相互作用只能在稳定性测试中发现。 因此,稳定性研究,无论是为初始应用还是为了满足上市后承诺而进行的,都应解决可能由药品和包装成分之间的相互作用引起的任何变化进行研究并采取适当的措施。