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​口服液体药用瓶制造过程中可能出现的风险点

作者: 发布时间:2025-06-16 点击:24

      在口服液体药用瓶的制造过程中,可能会出现多个风险点,这些风险点可能会影响到产品的质量、安全性和生产效率。以下是一些主要的风险点:

洗瓶机出瓶拨轮不合理造成的“破瓶”:

      洗瓶机出瓶拨轮至烘箱平台之间的玻瓶阻力过大,可能导致夹头与出瓶拨轮错位,从而造成“破瓶”现象。这通常是由于水在金属表面不易流动且水的涨力等原因使玻瓶与不锈钢表面产生吸附力,增加了玻瓶前进的阻力。

灌装机计量不稳定:

      灌装机计量泵的稳定性对生产至关重要,任一计量泵出现问题都可能导致设备停机,进而影响生产效率和产品质量。

药液澄明度问题:

      药液澄明度受多种因素影响,如瓶子在生产过程中自身带入的异物、瓶子制造工艺问题导致的掉底或易碎现象等。这些都可能导致药液受到污染或变质,从而影响产品质量。

瓶子自身质量问题:

      瓶子在制造过程中可能因工艺问题出现壁厚不均匀、表面不平整、密封性差等问题,这些问题都可能影响产品的质量和安全性。

药品在储运过程中的风险:

      药品在储运过程中如保存不当,可能会出现污染变质、酸败、结冻等现象。这些都会给药品安全带来风险,需要企业采取适宜的储运方式和提供必要的验证资料。

      为了降低这些风险点的影响,企业需要采取一系列措施,如优化设备设计、加强设备维护和保养、提高生产工艺水平、加强质量控制和检测、完善储运管理等。同时,企业还需要关注行业动态和技术发展,及时引进和应用新技术、新材料和新工艺,以提高产品的质量和安全性。