根据规定,医用试剂管具有以下五项指标,缺其中有一项均为不合格。
1.吸液量检测:吸液量,即抽取的血液量,在其误差的10%以内,否则就是不合格的试剂管。血容量不准确是目前的主要问题。这不仅会造成测试结果不准确,还会造成测试仪器的堵塞和损坏。
2.容器渗漏试验:将装有荧光素钠复合溶液的医用试剂管在去离子水中倒置60分钟。在长波紫外光源下,正常视觉观察下暗室没有荧光,所以为合格。容器的渗漏是目前试剂管血量不准确的主要原因。
3.容器强度测试:容器由离心机以3000g离心加速度作用10分钟而不破裂。国外的严格要求是:离地2米,医用试剂管垂直下落时不会破碎,防止意外损坏试管,造成标本丢失。
4.小自由空间实验:小空间保证血液充分混合。抽血量0.5ml-5ml,>+25%的抽血量;如果血量大于5ml,则血量大于15%。
5.溶剂、溶质比例和溶液添加的准确度实验:误差应在规定标准装置的+10%以内。这是一个容易被忽视的常见问题,也是测试数据不准确的主要原因之一。
江苏旭兰药用包装材料科技有限公司扩大口服液体药用瓶、医用试剂管、口服液铝塑盖的生产规模。
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