采样管标本的检测和质量控制方法
(1)标本测试。
实验室收到病毒采样管中的样本后,应立即进行检测并完成检测前的摇动洗脱,然后进行核酸提取和扩增实验。建议为新冠肺炎选择包含开放阅读框Lab (ORFLAB)和核壳蛋白(N)基因区域的试剂。如果使用核酸提取器,核酸提取试剂应该与核酸提取器一起使用。扩增试剂盒应是医药产品管理局批准注册的试剂盒。建议选择检测限低、灵敏度高的检测试剂盒。
(2)检测和质量控制。
至少一个弱阳性质控品(di三方质控品,通常为检测限的3倍左右)、两个阴性质控品(试剂盒自带阴性质控品)和一个空白质控品(生理盐水或焦碳酸=醋酸处理水)应放置在提取器或手术台上过夜,用于环境污染评估的质控品应随机放置在临床标本中,参与从提取到扩增的全过程。
(3)质量控制结果
如果弱质控品为阳性,所有阴性质控品均为阴性,则视为受控,反之亦然。它失去控制了。如不能出具检测报告,应立即分析原因,必要时应重新检测一次性病毒采样管中的样本。
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